FDA 警告獸醫注意與普通狗關節炎藥物 Librela 有關的嚴重併發症

照片:

魯道夫波蒂略/蓋蒂圖片社

就像人類一樣,狗也可能患有關節炎,但作為寵物主人,我們永遠不想聽到我們的狗的藥物使它們變得更糟而不是更好。上週,美國食品藥物管理局 (FDA)發表了一封信向獸醫通報與 Librela(bedinvetmab 注射液)有關的嚴重不良事件,Librela 是一種用於治療狗關節炎的常用藥物。

以下是您應該了解 FDA 調查結果的信息,以及如果您認為您的狗因接受 Librela 治療而遭受不良事件時該怎麼做。

什麼是 Librela?

Librela 由寵物保健公司 Zoetis 贊助,是一種透過注射進行抗體治療的藥物,用於治療與狗的骨關節炎有關。利布雷拉是第一個審查並批准FDA 於 2023 年 5 月獲得 FDA 批准,在確定其對其預期用途安全有效後,成為同類中第一個單株抗體藥物。如果開了處方,Librela 的劑量會根據狗的體重確定,並每月注射一次。

與 Librela 相關的不良事件

FDA 獸醫中心總結和回顧2023 年 5 月 5 日至 2024 年 3 月批准日期期間與 Librela 相關的不良事件。

  • (失去肌肉控制)
  • 厭食症
  • 輕癱(肌肉功能部分喪失或受損)
  • 躺臥(無法站立)
  • (膀胱失控)
  • 多尿(排尿過多)
  • 煩渴(過度口渴)

在某些情況下,死亡(包括因)被報告為這些不良事件的結果。

在一個公司新聞稿,Zoetis 首席醫療官 Richard Goldstein(DVM、DACVIM、DECVIM-CA)表示,公司正在認真對待所有新訊息,並密切關注新的不良事件報告。此外,Goldstein 建議獸醫在開立 Librela 處方之前排除任何潛在的骨關節炎替代診斷,因為該藥物唯一批准的用途是治療骨關節炎疼痛。

報告 Librela 的潛在不良事件

由於 Librela 是一種處方藥,接受 Librela 治療的狗的主人應該與獸醫討論注射 Librela 後在家中可能注意到的任何潛在副作用。

FDA 建議美國獸醫致電 1-888-963-8471 直接向 Zoetis 報告 Librela 的不良反應,Zoetis 需要向 FDA 提交上述報告。獸醫也可以直接檢舉向 FDA 提交。