FDA เตือนสัตวแพทย์ถึงภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับยา Librela สำหรับโรคข้ออักเสบในสุนัขทั่วไป

เช่นเดียวกับมนุษย์ สุนัขสามารถเป็นโรคข้ออักเสบได้ แต่ในฐานะเจ้าของสัตว์เลี้ยง เราไม่ต้องการได้ยินว่ายาของสุนัขทำให้อาการแย่ลงแทนที่จะดีขึ้น เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)ตีพิมพ์จดหมายไปยังสัตวแพทย์เพื่อแจ้งให้ทราบถึงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับ Librela (การฉีดยาเบดินเว็ทแมบ) ซึ่งเป็นยาทั่วไปที่ใช้รักษาโรคข้ออักเสบในสุนัข

นี่คือสิ่งที่คุณควรรู้เกี่ยวกับผลการวิจัยของ FDA และควรทำอย่างไรหากคุณเชื่อว่าสุนัขของคุณประสบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เนื่องจากได้รับการรักษาด้วย Librela

ลิเบรลาคืออะไร?

Librela ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากบริษัทด้านสุขภาพสัตว์เลี้ยง Zoetis คือการรักษาด้วยแอนติบอดีโดยการฉีดที่เกี่ยวข้องกับโรคข้อเข่าเสื่อมในสุนัข ลิเบรลาเป็นคนแรกตรวจสอบและอนุมัติแล้วโดยองค์การอาหารและยาในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2566 กลายเป็นยาโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิดแรกหลังจากพิจารณาว่าปลอดภัยและมีประสิทธิผลตามวัตถุประสงค์การใช้งาน หากกำหนดไว้ Librela จะได้รับยาตามน้ำหนักของสุนัขและฉีดเป็นรายเดือน

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เชื่อมโยงกับ Librela

ศูนย์สัตวแพทยศาสตร์ อยสรุปและทบทวนเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ Librela ระหว่างวันที่ 5 พฤษภาคม 2566 ถึงมีนาคม 2567 เหตุการณ์ที่ระบุต่อไปนี้ ได้แก่:

• (สูญเสียการควบคุมกล้ามเนื้อ)
• อาการเบื่ออาหาร
• อัมพฤกษ์ (การสูญเสียบางส่วนหรือการด้อยค่าของการทำงานของกล้ามเนื้อ)
• Recumbency (ไม่สามารถยืนได้)
• (สูญเสียการควบคุมกระเพาะปัสสาวะ)
• Polyuria (ปัสสาวะมากเกินไป)
• Polydipsia (กระหายน้ำมากเกินไป)

ในบางกรณีถึงแก่ความตาย (รวมทั้งจาก) ได้รับการรายงานว่าเป็นผลมาจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เหล่านี้

ในกข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท,Richard Goldstein หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Zoetis, DVM, DACVIM, DECVIM-CA ระบุว่าบริษัทให้ความสำคัญกับข้อมูลใหม่ทั้งหมดอย่างจริงจัง และติดตามรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใหม่ๆ อย่างใกล้ชิด นอกจากนี้ Goldstein แนะนำให้สัตวแพทย์แยกแยะการวินิจฉัยทางเลือกที่อาจเกิดขึ้นกับโรคข้อเข่าเสื่อมก่อนที่จะสั่งยา Librela เนื่องจากการใช้ยาที่ได้รับการอนุมัติเพียงอย่างเดียวคือการจัดการความเจ็บปวดจากโรคข้อเข่าเสื่อม

การรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นจาก Librela

เนื่องจาก Librela เป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ เจ้าของสุนัขที่รักษาด้วย Librela จึงควรพูดคุยกับสัตวแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียงที่อาจสังเกตเห็นได้ที่บ้านหลังการฉีด Librela

FDA แนะนำให้สัตวแพทย์ของสหรัฐอเมริการายงานผลข้างเคียงจาก Librela ไปยัง Zoetis โดยตรงโดยโทรไปที่หมายเลข 1-888-963-8471 ซึ่งจะต้องส่งรายงานดังกล่าวไปยัง FDA สัตวแพทย์ก็สามารถรายงานโดยตรงไปยังองค์การอาหารและยา